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9月6日,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部通報了2022年第三期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況,具體情況如下。 總體情況: 2022年第二季度完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢82批,全部合格。 2022年第二季度完成非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢2647批,不合格36批(見附件1),部級跟蹤檢驗705批,其中不合格17批(見附件2)。 2022年第二季度監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)假獸藥15批和不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求的獸藥產(chǎn)品10批(見附件3)。 不合格產(chǎn)品情況: (一)非生物制品類獸藥產(chǎn)品省級監(jiān)督抽檢不合格情況 1.不合格項目:主要包括性狀、鑒別、檢查項、含量測定等項目。36批不合格產(chǎn)品中,有29批產(chǎn)品1個項目檢驗不合格,5批產(chǎn)品2個項目檢驗不合格,2批產(chǎn)品3個項目檢驗不合格。 2.抽檢環(huán)節(jié):生產(chǎn)環(huán)節(jié)、經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié)的抽檢數(shù)量分別占抽檢總數(shù)的15.6%、75.9%、8.5%,不合格率分別為0.5%、1.6%、0.4%。 3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品、其他類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的44.4%、35.5%、19.9%、0.2%,不合格率分別為1.4%、1.0%、1.9%、0。 2022年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表 (二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況 1.總體情況:共對133家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的705批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗,均未檢出非法添加物。其中有9家生產(chǎn)企業(yè)的17批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為2.4%。 2.不合格項目:4批鑒別項不合格,其中2批為中藥產(chǎn)品,顯微鑒別或薄層鑒別未檢出部分藥味。6批含量測定項不合格,其中3批高于含量上限、3批低于含量下限。5批產(chǎn)品檢查項不合格,均為注射劑的可見異物檢查不合格。2批產(chǎn)品檢查項和含量測定項均不合格,為同一企業(yè)的2批次阿莫西林可溶性粉。 3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.9%、40.6%、21.5%,不合格率分別為2.2%、2.1%、3.3%。 2022年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表 (三)假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況 共查出假獸藥15批,未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品1批,二維碼無法識讀的獸藥產(chǎn)品5批,查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品4批。 假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
2022年第二季度省級監(jiān)督抽檢不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
(二)非生物制品類獸藥產(chǎn)品部級跟蹤檢驗不合格情況 1.總體情況:共對133家獸藥生產(chǎn)企業(yè)的705批產(chǎn)品進(jìn)行了跟蹤檢驗,均未檢出非法添加物。其中有9家生產(chǎn)企業(yè)的17批產(chǎn)品不合格,產(chǎn)品不合格率為2.4%。 2.不合格項目:4批鑒別項不合格,其中2批為中藥產(chǎn)品,顯微鑒別或薄層鑒別未檢出部分藥味。6批含量測定項不合格,其中3批高于含量上限、3批低于含量下限。5批產(chǎn)品檢查項不合格,均為注射劑的可見異物檢查不合格。2批產(chǎn)品檢查項和含量測定項均不合格,為同一企業(yè)的2批次阿莫西林可溶性粉。 3.產(chǎn)品類別:化學(xué)藥品類產(chǎn)品、抗生素類產(chǎn)品、中藥類產(chǎn)品分別占抽檢總數(shù)的37.9%、40.6%、21.5%,不合格率分別為2.2%、2.1%、3.3%。 2022年第二季度部級跟蹤檢驗不合格非生物制品類獸藥產(chǎn)品匯總表
(三)假獸藥及不符合獸藥追溯監(jiān)管要求獸藥產(chǎn)品情況 共查出假獸藥15批,未賦二維碼的獸藥產(chǎn)品1批,二維碼無法識讀的獸藥產(chǎn)品5批,查詢不到追溯信息的獸藥產(chǎn)品4批。 假獸藥及不符合獸藥追溯二維碼監(jiān)管要求情況匯總表
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