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北京綠色天寶農(nóng)業(yè)發(fā)展有限公司
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)等4個(gè)產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。 批準(zhǔn)安德國(guó)際有限公司等2家公司生產(chǎn)的5個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)企業(yè)名稱或生產(chǎn)廠名稱變更注冊(cè)。 特此公告。 附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄 2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 3.說明書和標(biāo)簽 農(nóng) 業(yè) 部 2017年8月2日 附件1 進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄 獸藥名稱 生產(chǎn)廠名稱 國(guó) 別 進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào) 有效 期限 備注 雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株) Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(StrainLa Sota+Strain M41+Strain B8/78) 匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司 CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd. 匈牙利 (2017)外獸藥證字47號(hào) 2017.8.2 - 2022.8.1 再注冊(cè) 犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗 Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated 梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠 Merial SAS, France 法國(guó) (2017)外獸藥證字48號(hào) 2017.8.2 - 2022.8.1 再注冊(cè) 二嗪農(nóng)項(xiàng)圈 Dimpylate Collar 法國(guó)維克有限公司 VirbacS.A. 法國(guó) (2017)外獸藥證字49號(hào) 2017.8.2 - 2022.8.1 再注冊(cè) 注射用頭孢維星鈉 Cefovecin Sodium for Injection 碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠 Zoetis LLC,Kalamazoo,USA 美國(guó) (2017)外獸藥證字50號(hào) 2017.8.2 - 2022.8.1 再注冊(cè) 復(fù)方酚溶液 Compound Phenols Solution 安德國(guó)際有限公司 Antec International Limited 英國(guó) (2014)外獸藥證字37號(hào) 2014.09 - 2019.08 變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“美國(guó)杜邦公司Dupont Company”變更為“安德國(guó)際有限公司Antec International Limited” 過硫酸氫鉀復(fù)合物粉 Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder (2016)外獸藥證字05號(hào) 2016.01.27 - 2021.01.26 長(zhǎng)效土霉素注射液(20ml:4g) Oxytetracycline Long Acting Injection(20ml:4g) 碩騰公司巴西生產(chǎn)廠 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda 巴西 (2017)外獸藥證字26號(hào) 2017.05.18 - 2022.05.17 變更注冊(cè):生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠Laboratorios Pfizer LTDA”變更為“碩騰公司巴西生產(chǎn)廠 Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda” 長(zhǎng)效土霉素注射液(20ml:4g) Oxytetracycline Long Acting Injection(100ml:20g) (2017)外獸藥證字27號(hào) 2017.05.18 - 2022.05.17 長(zhǎng)效土霉素注射液(250ml:50g) Oxytetracycline Long Acting Injection(250ml:50g) (2017)外獸藥證字28號(hào) 2017.05.18 - 2022.05.17
根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)審查,批準(zhǔn)匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司等3家公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)等4個(gè)產(chǎn)品在我國(guó)再注冊(cè),核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》,并發(fā)布修訂后的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。原我部發(fā)布的本產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、說明書和標(biāo)簽同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)安德國(guó)際有限公司等2家公司生產(chǎn)的5個(gè)獸藥產(chǎn)品在我國(guó)企業(yè)名稱或生產(chǎn)廠名稱變更注冊(cè)。
特此公告。
附件:1.進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3.說明書和標(biāo)簽
農(nóng) 業(yè) 部
2017年8月2日
附件1
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
獸藥名稱
生產(chǎn)廠名稱
國(guó) 別
進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書號(hào)
有效
期限
備注
雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La Sota株+M41株+B8/78株)
Newcastle Disease, Infectious Bronchitis and Egg Drop Syndrome Vaccine, Inactivated(StrainLa Sota+Strain M41+Strain B8/78)
匈牙利詩華—費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA - PHYLAXIA Veterinary Biologicals Co. Ltd.
匈牙利
(2017)外獸藥證字47號(hào)
2017.8.2
-
2022.8.1
再注冊(cè)
犬瘟熱、腺病毒病、細(xì)小病毒病、副流感病毒2型呼吸道感染癥四聯(lián)活疫苗-犬鉤端螺旋體病、黃疸出血鉤端螺旋體病二聯(lián)滅活疫苗
Canine Distemper,Adenoviroses,Parvovirosis and Parainfluenza Type 2 Respiratory Infections Vaccine,Live–Leptospira Canicola And Leptospira Icterohaemorrhagiae Leptospiroses Vaccine,Inactivated
梅里亞有限公司法國(guó)生產(chǎn)廠
Merial SAS, France
法國(guó)
(2017)外獸藥證字48號(hào)
二嗪農(nóng)項(xiàng)圈
Dimpylate Collar
法國(guó)維克有限公司
VirbacS.A.
(2017)外獸藥證字49號(hào)
注射用頭孢維星鈉
Cefovecin Sodium for Injection
碩騰公司美國(guó)卡拉瑪祖(Kalamazoo)生產(chǎn)廠
Zoetis LLC,Kalamazoo,USA
美國(guó)
(2017)外獸藥證字50號(hào)
復(fù)方酚溶液
Compound Phenols Solution
安德國(guó)際有限公司
Antec International Limited
英國(guó)
(2014)外獸藥證字37號(hào)
2014.09
2019.08
變更注冊(cè):企業(yè)名稱由“美國(guó)杜邦公司Dupont Company”變更為“安德國(guó)際有限公司Antec International Limited”
過硫酸氫鉀復(fù)合物粉
Compound Potassium Peroxymonosulphate Powder
(2016)外獸藥證字05號(hào)
2016.01.27
2021.01.26
長(zhǎng)效土霉素注射液(20ml:4g)
Oxytetracycline Long Acting Injection(20ml:4g)
碩騰公司巴西生產(chǎn)廠
Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda
巴西
(2017)外獸藥證字26號(hào)
2017.05.18
2022.05.17
變更注冊(cè):生產(chǎn)廠名稱由“輝瑞公司巴西生產(chǎn)廠Laboratorios Pfizer LTDA”變更為“碩騰公司巴西生產(chǎn)廠
Zoetis Industria de Produtos Veterinarios Ltda”
Oxytetracycline Long Acting Injection(100ml:20g)
(2017)外獸藥證字27號(hào)
長(zhǎng)效土霉素注射液(250ml:50g)
Oxytetracycline Long Acting Injection(250ml:50g)
(2017)外獸藥證字28號(hào)
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