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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準天康生物股份有限公司等13家單位申報的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。 特此公告。 附件:1.新獸藥注冊目錄 2.試行規程 3.質量標準 4.說明書和內包裝標簽 農業農村部 2020年7月17日 附件1 新獸藥注冊目錄 新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊證書號 監測期 備注 布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株) 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心) 三類 (2020) 新獸藥證字32號 3年 注冊 雞傳染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡騰片) 南京創啟生物科技有限公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司、浙江美保龍生物技術有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰達生物科技(廣州)有限公司 三類 (2020) 新獸藥證字33號 3年 注冊 副豬嗜血桿菌病三價滅活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株) 揚州優邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術研究有限公司 三類 (2020) 新獸藥證字34號 3年 注冊
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準天康生物股份有限公司等13家單位申報的布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)等3種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,發布產品試行規程、質量標準、說明書和內包裝標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和內包裝標簽
農業農村部
2020年7月17日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
監測期
備注
布氏菌病活疫苗(A19-ΔVirB12株)
天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫研究所(新疆畜牧科學院動物臨床醫學研究中心)
三類
(2020)
新獸藥證字32號
3年
注冊
雞傳染性法氏囊病活疫苗(B87株,泡騰片)
南京創啟生物科技有限公司、瑞普(保定)生物藥業有限公司、浙江美保龍生物技術有限公司、貴州福斯特生物科技有限公司、南通海泰生物科技有限公司、海泰達生物科技(廣州)有限公司
新獸藥證字33號
副豬嗜血桿菌病三價滅活疫苗(4型SH株+5型GD株+12型JS株)
揚州優邦生物藥品有限公司、哈爾濱佰利通生物科技有限公司、金宇保靈生物藥品有限公司、商丘美蘭生物工程有限公司、廣東君睿生物技術研究有限公司
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