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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所等7家單位申報的狂犬病競爭ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。 特此公告。 附件:1.新獸藥注冊目錄 2.試行規程 3.質量標準 4.說明書和標簽 農業部 2016年5月5日 附件1 新獸藥注冊目錄 新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊證書號 備注 監測期 狂犬病競爭ELISA抗體檢測試劑盒 中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司、武漢中博生物股份有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、武漢軍科博源生物股份有限公司 三類 (2016)新獸藥證字35號 注冊 3年 雞傳染性鼻炎(A型)滅活疫苗(QL-Apg-3株) 齊魯動物保健品有限公司 三類 (2016)新獸藥證字36號 注冊 3年 附件: 農業部公告2399號.ceb 說明書和標簽 .doc
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定,經審查,批準中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所等7家單位申報的狂犬病競爭ELISA抗體檢測試劑盒等2種獸藥產品為新獸藥,核發《新獸藥注冊證書》,并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽,自發布之日起執行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2016年5月5日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
備注
監測期
狂犬病競爭ELISA抗體檢測試劑盒
中國人民解放軍軍事醫學科學院軍事獸醫研究所、華北制藥集團動物保健品有限責任公司、北京世紀元亨動物防疫技術有限公司、武漢中博生物股份有限公司、吉林和元生物工程股份有限公司、武漢軍科博源生物股份有限公司
三類
(2016)新獸藥證字35號
注冊
3年
雞傳染性鼻炎(A型)滅活疫苗(QL-Apg-3株)
齊魯動物保健品有限公司
(2016)新獸藥證字36號
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