根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規定，經審查，批準武漢科前生物股份有限公司等8家單位申報的豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯滅活疫苗（LT株+MD0322株+SH0165株）等2種獸藥產品為新獸藥，核發《新獸藥注冊證書》，并發布產品試行規程、質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準齊魯動物保健品有限公司提交的卡巴匹林鈣可溶性粉增加靶動物變更注冊，并發布修訂后的質量標準、說明書和標簽，自發布之日起執行。
批準佛山市南海東方澳龍制藥有限公司申報的恩諾沙星片增加規格25mg變更注冊，質量標準、說明書和標簽按照現行《中國獸藥典》同品種執行。
批準申聯生物醫藥（上海）股份有限公司等4家單位申報的豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）增加50ml/瓶*20瓶/箱等4種包裝規格。
特此公告。
附件：1.新獸藥注冊目錄
2.試行規程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業部
2016年12月14日
附件1
新獸藥注冊目錄
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新獸藥名稱
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研制單位
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類別
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新獸藥注冊證書號
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備注
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監測期
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豬鏈球菌病、副豬嗜血桿菌病二聯滅活疫苗（LT株+MD0322株+SH0165株）
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武漢科前生物股份有限公司
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三類
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（2016）新獸藥證字69號
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注冊
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3年
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莧黃止痢口服液
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亳州市乾元動物藥業有限責任公司、北京中農華正獸藥有限責任公司、廣東廣牧動物保健品有限公司、江西博萊大藥廠有限公司、廣東海納川生物科技股份有限公司、山西福瑞沃農大生物技術工程有限公司、南昌市力賽聚生物技術有限公司
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三類
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（2016）新獸藥證字70號
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注冊
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3年
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卡巴匹林鈣可溶性粉
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齊魯動物保健品有限公司
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三類
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（2010）新獸藥證字23號
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變更注冊
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新增靶動物豬監測期為3年
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豬口蹄疫O型合成肽疫苗（多肽2600+2700+2800）
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申聯生物醫藥（上海）股份有限公司、中國農業科學院蘭州獸醫研究所、中農威特生物科技股份有限公司、鄭州永繼生物科技有限公司
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三類
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（2014）新獸藥證字24號
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變更注冊：增加50ml/瓶*20瓶/箱、50ml瓶*40瓶/箱、100ml/瓶*20瓶/箱、50ml/瓶*40瓶/箱
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恩諾沙星片
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佛山市南海東方澳龍制藥有限公司
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變更注冊：規格增加25mg
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陸經理
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