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根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等10家單位申報的山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株)等3種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。 特此公告。 附件:1.新獸藥注冊目錄 2.試行規(guī)程 3.質量標準 4.說明書和標簽 農業(yè)部 2017年1月20日 附件1 新獸藥注冊目錄 新獸藥名稱 研制單位 類別 新獸藥注冊證書號 備注 監(jiān)測期 山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株) 中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中牧實業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇保靈生物藥品有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司高科分公司 三類 (2017)新獸藥證字03號 注冊 3年 馬波沙星 海門慧聚藥業(yè)有限公司 二類 (2017)新獸藥證字04號 注冊 3年 對乙酰氨基酚雙氯芬酸鈉注射液 煙臺綠葉動物保健品有限公司、山東省農業(yè)科學院畜牧獸醫(yī)研究所、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、河南牧翔動物藥業(yè)有限公司、山東農業(yè)大學 五類 (2017)新獸藥證字05號 注冊 3年
根據《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經審查,批準中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所等10家單位申報的山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株)等3種獸藥產品為新獸藥,核發(fā)《新獸藥注冊證書》,并發(fā)布產品試行規(guī)程、質量標準、說明書和標簽,自發(fā)布之日起執(zhí)行。
特此公告。
附件:1.新獸藥注冊目錄
2.試行規(guī)程
3.質量標準
4.說明書和標簽
農業(yè)部
2017年1月20日
附件1
新獸藥注冊目錄
新獸藥名稱
研制單位
類別
新獸藥注冊證書號
備注
監(jiān)測期
山羊傳染性胸膜肺炎滅活疫苗(山羊支原體山羊肺炎亞種C87001株)
中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所、中牧實業(yè)股份有限公司蘭州生物藥廠、金宇保靈生物藥品有限公司、天津瑞普生物技術股份有限公司高科分公司
三類
(2017)新獸藥證字03號
注冊
3年
馬波沙星
海門慧聚藥業(yè)有限公司
二類
(2017)新獸藥證字04號
對乙酰氨基酚雙氯芬酸鈉注射液
煙臺綠葉動物保健品有限公司、山東省農業(yè)科學院畜牧獸醫(yī)研究所、天津市中升挑戰(zhàn)生物科技有限公司、河南牧翔動物藥業(yè)有限公司、山東農業(yè)大學
五類
(2017)新獸藥證字05號
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